在现代社会里 ,脱发和头发稀少已是较为敏感、令人苦恼不堪的事。据美国面部整形和修复外科学会报道 ,由于快节奏的工作与生活 ,超过 2/3的男人和 1/5的女人受到不同程度的脱发影响 ,多数脱发的人盼望用药物来弥补形象上的不足。
病理学调查和重点药物介绍
脱发主要分为斑秃和男性秃发两种类型 ,此外还有先天性秃发 ,妇女产后、病后秃发 ,癌症化疗放疗以及某些药物副作用、有害射线光照引起的脱发等。
据估计 ,人群中的斑秃发生率约 0. 1%。该病在我国中部地区和贫困农村地区发生现象稍微多一点 ,其 9 5%的患者仅局限于头部 ,极少数可以累及胡须。该病发生有反复发作的可能性 ,无一定规律性 ,可以持续数月或数年。20%~ 30%的患者只发作一次 ,斑秃多能治愈。
脂溢性脱发是男性秃发的主要原因 ,主要分为家族性秃发和雄激素源性脱发两大类。男女均有发生 ,但男性患病比例高于女性。
国内目前生发药品和保健品很多 ,如激素类、内服和外用中药、局部刺激疗法、光化学疗法以及采用头发移植治疗方法等。这些方法各有局限性 ,许多中药外用搽剂配方相近 ,功效离期望值相差甚远。而西药除了副作用很大的激素外 ,治疗脱发和头发稀少的药物国内很少。近年来 ,国外采用米诺地尔外用喷雾剂、搽剂进行治疗 ,已获得良好的疗效。
米诺地尔 (Minoxidil)生发液是由美国法玛西亚普强公司研发的外用药品 ,是治疗斑秃和男性秃发的OTC药物。该药起初是一种口服外周血管扩张药 , 19 79年首先以商品名Loniten在美国上市 ,用于治疗重度、顽固性高血压 ,起效快作用持久。在长期的临床治疗中发现 ,服药时间超过一个月的病人可出现不同程度的多毛症 ,从而使人们对其用于治疗脱发进行了广泛的探索。
19 9 6年 ,法玛西亚普强公司在米诺地尔药品专利到期前 ,经FDA批准将其转为治脱发的OTC药物 ,并延长了三年的专利保护期。 19 9 8年美国FDA批准了该公司生产的 2%米诺地尔外用滴剂和喷雾剂用于斑秃和男性秃发 ,商品名为Ro -gaine,从而成为第一个治疗脱发的OTC治疗西药 ,随后英国也批准其为OTC药物。
米诺地尔生发液用于临床后 ,目前已在美国、德国、法国等 109个国家、地区上市 ,其中在 24个国家和地区作为OTC药物应用 ,在 85个国家和地区作为处方药物应用。国内外生发药品市场概况
目前治疗脱发的方式除手术移植及物理疗法外 ,最主要的还是靠药物治疗。据一项关于全球OTC市场的统计报道 ,在 19 9 9年的OTC市场上 ,生发剂治疗用药占皮肤外用药总销售额的 7%,已达 4. 8亿美元 ,年均增长率达17%,高于世界OTC药物市场 8%的年均增长率。